GMP și GLP sunt două certificări disponibile pentru profesioniștii din industria farmaceutică, dispozitivelor medicale și biotehnologiei. Centrul pentru Inovare Profesională și Educație, cunoscut sub numele de CfPIE, oferă atât certificări. Solicitanții de certificare trebuie să completeze o serie de cursuri și să treacă mai multe examene pentru a obține certificatele GMP sau GLP.
Certificare GMP
Modelele actuale de bună practică de fabricație Certified Professional, sau cGMP, sunt concepute pentru persoanele care sunt responsabile pentru conformitatea în industria farmaceutică, biologică și biofarmaceutică și în industria prelucrătoare. Pentru a primi certificarea, persoanele fizice trebuie să completeze patru cursuri de formare prin intermediul CfPIE. Trei cursuri trebuie să fie printre cursurile de bază, care includ subiecte precum validarea sistemelor informatice, bune practici de fabricație, validări ale proceselor și proceduri de raportare. Pentru cursul final, persoanele pot alege dintre cele 13 cursuri elective pe teme precum regulamentele FDA și inspecțiile, scrisul tehnic, managementul proiectelor, elementele de bază ale finanțelor și auditul de asigurare a calității. După finalizarea fiecărui curs, solicitanții trebuie să treacă examenul de curs pentru a obține acreditări de certificare.
$config[code] not foundCertificarea GLP
Practica de bună practică a laboratorului pentru practici profesionale conforme cerințelor (cGLP) se adresează celor responsabili de conformitatea într-un cadru de laborator. Similar certificării GMP, solicitanții trebuie să completeze patru cursuri și să treacă examenul oferit la sfârșitul fiecărui curs. Cele trei cursuri de bază necesare sunt: Management eficient al securității laboratorului, bune practici de laborator (GLP) pentru testarea pre-clinică și scrierea procedurilor de operare standard eficiente și a altor documente de proces. Pentru cel de-al patrulea curs, persoanele pot alege între șapte cursuri care acoperă subiecte precum regulamentele FDA, testarea stabilității, scrierea tehnică, gestionarea proiectelor și analiza statistică a datelor de laborator.
Videoclipul zilei
Ți-a fost adus de Sapling, care ți-a venit prin SaplingDespre certificările CfPIE
Agențiile de reglementare din industriile științelor vieții necesită, uneori, o GMP, o GLP sau o altă certificare CfPIE. Profesioniștii pot alege, de asemenea, să urmeze certificarea pentru creșterea abilităților sau potențialul de creștere a locurilor de muncă. În plus față de aceste programe de certificare, CfPIE oferă cursuri de formare profesională și dezvoltare profesională, precum și șapte alte certificări, în domeniile biotehnologiei, biofarmaceuticelor, dispozitivelor medicale, produselor farmaceutice, piele și cosmetice.
